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                  首頁 資訊中心 新聞動態 全球醫療器械市場規模及機會展望
                  2018/02/09
                  全球醫療器械市場規模及機會展望

                         全球知名醫療市場信息數據咨詢公司Evaluate于2017年9月對2017年全球醫療器械市場進行了回顧分析preview,并且對2017-2022年的市場進行了全面展望outlook。


                  一、市場規模

                         2017年,全球醫療器械市場規模預測為4030億美金,到2022年,全球醫療器械市場規模將達到5220億美金,2016-2022年CAGR年化增長率為5.1%。與藥物市場相比,2017年全球處方藥市場規模7770億美金,到2022年,將達到1.043萬億美金,CAGR年化增長5.2%。2022年,器械市場約占到全球藥物市場規模的一半,兩個市場的增速相當。


                         2015年,全球藥物和器械市場增速都低于零,原因是市場以美元計價,歐元較弱,美國公司在歐洲的收入換算為美元時金額有影響。2016年后,這種情況不復存在,市場回歸增長。


                         2012年的處方藥市場負增長也屬于歷史現象,主要原因有08年經濟危機后的全球政府控費、專利懸崖、NME申請下降等三大原因。


                  二、研發增長情況

                         與市場銷售年化增長5.1%相比,2016-2022年全球醫療器械市場研發投入年化增長率CAGR為3.7%,到2022年達到335億美金。從研發投入占銷售比來看,將從2016年的6.9%降到2022年的6.4%。行業排名前20的TOP20公司研發投入占銷售比為5.1%。所以,做器械研發的公司們,如果您公司的研發投入占銷售比低于6.4%,很有可能會落后創新、落后市場。


                  三、熱點HOT細分領域規模及機會

                  從市場規模大小來看,排名前十的依次是(排名都按照前十大相對計)

                  (1)體外診斷InVitroDiagnostics

                  2016年市場規模494億美金,2016-2022年CAGR5.9%,規模最大、增速第二。

                  (2)心臟Cardiology

                  2016年市場規模446億美金,2016-2022年CAGR5.7%,規模第二、增速第三。

                  (3)影像診斷DiagnosticImaging

                  2016年市場規模392億美金,2016-2022年CAGR3.4%,規模第三、增速第十。

                  (4)骨科Orthopedics

                  2016年市場規模350億美金,2016-2022年CAGR4.0%,規模第四、增速第九。

                  (5)眼科Ophthalmics

                  2016年市場規模260億美金,2016-2022年CAGR5.3%,規模第五、增速第五。

                  (6)普通及整形手術General&plasticsurgery

                  2016年市場規模204億美金,2016-2022年CAGR5.3%,規模第六、增速第五。

                  (7)內鏡檢查Endoscopy

                  2016年市場規模178億美金,2016-2022年CAGR6.4%,規模第七、增速第一。

                  (8)藥物運輸DrugDelivery

                  2016年市場規模186億美金,2016-2022年CAGR4.8%,規模第八、增速第七。

                  (9)創傷護理WoundManagement

                  2016年市場規模130億美金,2016-2022年CAGR4.5%,規模第九、增速第八。

                  (10)牙科Dental

                  2016年市場規模128億美金,2016-2022年CAGR5.6%,規模第十、增速第四。


                  當然,除了以上前十大黃金領域,第11-15名的細分領域也值得關注,分別是

                  (11)糖尿病Diabetes,2016年市場規模110億,2016-2022年的CAGR為6.6%。

                  (12)腎病Nephrology,2016年市場規模110億,2016-2022年的CAGR為4.6%。

                  (13)醫院設備和供應GeneralHospital&HealthcareSupply,2016年市場規模110億,2016-2022年的CAGR為2.5%。

                  (14)耳鼻喉Ear,Nose&Throat(ENT),2016年市場規模80億,2016-2022年的CAGR為5.5%。

                  (15)神經Neurology,2016年市場規模74億,2016-2022年的CAGR為7.8%。

                  糖尿病和神經領域增長迅速。


                  四、TOP10排名變化,雅培躍升第三名

                  在2016年全球醫療器械3870億美金的市場里,排名前十的是如下企業(年增長為2016年相比2015年)

                  (1)美敦力Medtronic,297億美金銷售,年增長3.0%

                  (2)強生Johnson&Johnson,251億美金銷售,年增長-0.1%

                  (3)西門子Siemens,150億美金銷售,年增長1.2%

                  (4)飛利浦Philips,131億美金銷售,年增長3.1%

                  (5)羅氏Roche,116億美金銷售,年增長3.6%

                  (6)貝迪醫療BectonDickinson,114億美金銷售,年增長24.1%

                  (7)史塞克Stryker,113億美金銷售,年增長13.9%

                  (8)雅培AbbottLaboratories,99億美金銷售,年增長3.8%

                  (9)GEGeneralElectric,98億美金銷售,年增長3.7%

                  (10)波士頓科學BostonScientific,84億美金銷售,年增長12.2%


                  總體看,TOP10前十名占市場份額37%。

                         美敦力是市場上穩穩的老大,297億美金的銷售,能占到全球市場的7.7%的市場份額,并且持續在增長,作為這么大體量和規模的企業著實不易。第二名強生2016年幾乎沒有增長。增長最快的是第六名BD公司,得益于其收購CareFusion公司并表帶來的增長,從第九名躍到了第六名。到2022年,市場格局如何變化呢?美敦力和強生繼續排名第一和第二名,雅培將從第八名躍居第三名。雅培的排名前進主要得益于其收購2016年市場排名第16名的StJude,以及POCT檢測公司Alere。另外一個大變化是,BD收購巴德成功,將躍居市場第四名。



                  五、FDA注冊申請情況

                         從整體FDA批準情況看,2016年獲批的醫療器械數目5561個,比2015年增加了6%;但首次申請獲批的PMAs/HDEs/PDPs在2016年只有40個,比2015年下降了22%。


                         其中,PMA指PremarketApproval售前許可,是“生命維持或者生命支持類植入器械”,III類醫療器械,通常需要臨床實驗。HDE指HumanitarianDeviceExemption人道主義器械豁免:指的是在美國每年用于診斷或者治療人群小于4千人的器械。510(k)是不需要PMA,極大程度等同于市場上已經銷售的I類、II類、III類醫療器械。

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